北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司聯(lián)合福建博特生物科技有限公司、蘇州大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院、蘇州絲美特生物技術(shù)有限公司共同發(fā)起的“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)項目” 順利通過了國家科技部評審,成為十三五國家重點研發(fā)計劃立項項目。本次項目由福建省博特生物科技有限公司作為項目申報單位,奧泰康主要參與承擔“低免疫原性、高穩(wěn)定性膠原,絲素蛋白工程化產(chǎn)品”的研究開發(fā),臨床試驗及注冊相關(guān)工作。據(jù)悉,這是CRO領(lǐng)域首個直接參與申請 “國家重點研發(fā)項目”的成功案例。
奧泰康所提供的MA解決方案區(qū)別于傳統(tǒng)CRO臨床試驗和注冊服務(wù),具有系統(tǒng)化的整體解決方案,評估產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性,為獲得MA提供參考或支持。奧泰康提出MA解決方案經(jīng)過十余年市場檢驗,已獲得行業(yè)的高度認可。除直接參與申請十三五國家重點研發(fā)項目外,奧泰康先后間接承擔其他四項國家重點研發(fā)計劃項目的臨床試驗和注冊咨詢工作,為“疝修補片”(“863”國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃);“肛瘺栓” (“863”國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃);“腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)”(國家“十二五”科技支撐計劃重點課題);“PEEK材料膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)”項目 (“十三五”國家重點研發(fā)計劃項目)。奧泰康積累了成熟的國家課題項目管理經(jīng)驗,更好的幫助企業(yè)實現(xiàn)科技項目的工業(yè)化轉(zhuǎn)化及落地,為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目積極作出貢獻,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。
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