在醫(yī)療器械注冊人制度下,CDMO平臺幾乎可以很好地解決這些問題,平臺可以提前指導企業(yè),無論它是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)還是成熟型企業(yè)的新項目,首先要對其進行綜合配套企業(yè)無需重新投入資產(chǎn),可以直接使用平臺成熟的系統(tǒng),從而節(jié)約成本。 平臺還可以在各個階段為企業(yè)提供不同的服務內(nèi)容,實現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期的合規(guī)管理服務,那么下面一起了解下醫(yī)療器械CDMO優(yōu)勢吧! CDMO服務平臺在新的生態(tài)環(huán)境下主要從以下方面發(fā)揮作用,創(chuàng)造價值。
一是與園區(qū)深入融合,對已具備的物理空間、硬件設施進行精細化集約化管理,合理分析因地制宜、適時運營的項目,制定科學的項目招商引資和配套計劃。 共建研發(fā)生產(chǎn)轉(zhuǎn)換平臺,實現(xiàn)價值最大化。
第二,CDMO對于草創(chuàng)型企業(yè),研發(fā)選型、原材料/零部件分揀、樣品生產(chǎn)、技術改進、供應商管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢測、生產(chǎn)放行等環(huán)節(jié)都可以委托平臺進行,企業(yè)在此過程中要與平臺緊密的合作,確保各部門的已經(jīng)擁有成熟質(zhì)量管理體系的企業(yè),可以通過將新項目完全委托給平臺,不與原項目相互影響,降低干擾,等新項目渠道完全開通后,再通過增加生產(chǎn)地址或回收項目等方法
第三,投資者向平臺介紹擬投資醫(yī)療器械的企業(yè)和項目,從而轉(zhuǎn)化服務,平臺也提供相對獨立的有償服務,科學分析項目從立項初期到財務收益產(chǎn)生所需的資金和時間。 同時,平臺也可以向投資者推薦服務好的項目。
四、CDMO科研人員創(chuàng)業(yè)也將蓬勃發(fā)展。 在不需要自建生產(chǎn)體系的條件下,科研人員告別這種傳統(tǒng)的關聯(lián)度、收益率低的創(chuàng)業(yè)方式,直接與平臺深入合作,實現(xiàn)成熟產(chǎn)品后,要么繼續(xù)融資,要么擴大生產(chǎn)規(guī)模,要么將注冊證書和技術一起包裝轉(zhuǎn)讓等不同
五、CDMO已獲批準的境外醫(yī)療器械可以按照醫(yī)療器械注冊人制度申請國產(chǎn)化,這無疑是許多受醫(yī)療器械進口替代、雙票制困擾的境外生產(chǎn)企業(yè)的福音。 他們可以通過輕資產(chǎn)投入的方式,論證是否要迅速取得產(chǎn)品登記證書,獲得市場回報后再開始中國地區(qū)的研發(fā)和生產(chǎn)制造。
以上介紹的就是醫(yī)療器械CDMO優(yōu)勢,如需了解更多,可隨時聯(lián)系我們!
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