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關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告(2022年第13號(hào))

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告(2022年第13號(hào))

2022-03-24

為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》,現(xiàn)予發(fā)布,自2022年5月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告》(2016年第76號(hào))同時(shí)廢止。
  特此通告。

附件:醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年2月24日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第13號(hào)通告附件.docx


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