MA成果 | 奧泰康助力磅策植發(fā)機器人獲批

2025-01-14

引言

近日，磅客策（上海）智能醫(yī)療科技有限公司擁有完全自主知識產權的第一代HAIRO®毛囊提取設備（又稱：植發(fā)機器人）獲得國家藥監(jiān)局NMPA三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20253010078），系全球唯二、亞洲第一、國內首個獲批的同類機器人。

HAIRO®植發(fā)機器人臨床試驗項目，由復旦大學附屬華山醫(yī)院作為組長單位，西湖大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院，中日友好醫(yī)院為分中心共同執(zhí)行開展。奧泰康負責其臨床試驗服務，從2023年6月20日開啟臨床試驗啟動會，到2023年11月23日完成最后一例受試者入組，入組時間僅用時半年，奧泰康臨床團隊高效協(xié)作執(zhí)行，依托專業(yè)服務保障項目進度，嚴格保障項目質量。

公司具有完整的臨床研究服務組織架構與執(zhí)行團隊、質量管理體系、臨床研究數據采集系統(tǒng)，能夠滿足臨床研究與臨床評價的全流程服務。產品的獲批不僅標志著我們合作伙伴的產品質量得到了權威認可，同時也充分展現了奧泰康在創(chuàng)新及高端醫(yī)療器械CRO服務領域的卓越實力和專業(yè)承諾。

在此次合作中，奧泰康發(fā)揮其在臨床注冊服務領域的優(yōu)勢，為該醫(yī)療器械項目配備了專業(yè)的臨床執(zhí)行團隊，嚴格遵循國家相關法規(guī)和標準執(zhí)行，確保試驗數據的科學性、準確性和可靠性。獲批NMPA見證了奧泰康與多家頭部企業(yè)客戶合作的深度與廣度，更是奧泰康在創(chuàng)新及高端醫(yī)療器械全流程解決方案實力的又一次彰顯，衷心祝賀我們的客戶企業(yè)取得國家藥監(jiān)局評審許可，期待未來奧泰康能夠助力更多優(yōu)質產品進入市場。

以下文章來源磅策

MedRobot

在脫發(fā)逐漸成為年輕人困擾的時代，植發(fā)手術正從“錦上添花”轉變?yōu)樵S多人生活中的“剛需”，催生出一個快速發(fā)展的醫(yī)療細分領域。據MedRobot了解，磅策醫(yī)療自主研發(fā)的 HAIRO植發(fā)機器人已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的醫(yī)療器械注冊證。

這是繼Artas之后的第一款國產植發(fā)機器人，而其性能和功能在多個技術指標上表現突出，與海外同類產品相比實現了顯著超越。

作為國產醫(yī)療器械的又一重要突破，這款植發(fā)機器人上市后，能否真正改變行業(yè)的游戲規(guī)則？如何在高科技研發(fā)與消費醫(yī)療需求之間找到平衡點？帶著這些問題，MedRobot采訪了磅策醫(yī)療CEO張兆東，共同探討植發(fā)機器人背后的故事與行業(yè)的未來發(fā)展方向。

# 植發(fā)行業(yè)的現狀：需求旺盛但技術瓶頸明顯

脫發(fā)問題正隨著年輕化趨勢加速成為社會的關注焦點。據統(tǒng)計，中國有超過2.5億脫發(fā)人群，其中包括大量20多歲的年輕人。與上一代人相比，脫發(fā)的平均年齡正逐步提前，植發(fā)行業(yè)因此迎來了更為廣闊的發(fā)展空間。然而，當前植發(fā)手術的滲透率仍不足1%，與龐大的潛在需求形成了鮮明對比。

每年新增脫發(fā)人群達到千萬級，其中不少人逐步將目光投向植發(fā)手術這一直接、有效的治療方式。磅策醫(yī)療CEO張兆東分析道：“植發(fā)是脫發(fā)治療中的最后一步，也是最立竿見影的解決方案。尤其是在改善發(fā)際線方面，植發(fā)手術的效果是其他方法難以替代的。”這也使得植發(fā)成為從改善外觀到提升自信的一項核心醫(yī)療服務。

同時，植發(fā)的獨特價值不僅在于療效顯著，還在于它對美學的高度依賴。對于許多消費者而言，植發(fā)不僅是醫(yī)療行為，更是一種外觀管理的手段。然而，這一領域的發(fā)展也伴隨著消費者認知和技術能力的雙重挑戰(zhàn)。

張兆東指出：“許多人對植發(fā)存在誤解，比如認為簡單用藥或保健品就可以解決脫發(fā)問題。而實際上，植發(fā)手術需要極高的精準度和豐富的操作經驗，技術的不足往往是行業(yè)發(fā)展的瓶頸。”

面對龐大的市場需求，植發(fā)行業(yè)正進入技術革新的關鍵時期。通過技術升級和操作流程優(yōu)化，植發(fā)機器人正試圖突破傳統(tǒng)人工操作的局限，為行業(yè)開辟新的發(fā)展路徑，同時滿足消費者對美學和療效的雙重期待。

# 植發(fā)機器人：從精準到標準化的行業(yè)突破

隨著植發(fā)手術需求的不斷增長，傳統(tǒng)人工操作的局限性日益顯現。從毛囊提取的精準度到手術效率，從醫(yī)生技術水平的差異到患者術后的恢復質量，這些因素都對行業(yè)提出了更高要求。在這一背景下，植發(fā)機器人應運而生，成為推動行業(yè)轉型的核心力量。

▲HAIRO植發(fā)機器人

提升精準度與效率

傳統(tǒng)植發(fā)手術依賴醫(yī)生的經驗和操作熟練度，這種方式往往存在毛囊橫斷率高、效率較低的問題。磅策醫(yī)療的HAIRO植發(fā)機器人在這一領域實現了顯著突破。“傳統(tǒng)人工提取毛囊時，橫斷率通常高達15%，而我們的機器人將這一比例降低到了10%以下，毛囊完整性提高了40%以上。”磅策醫(yī)療CEO張兆東分享道。

此外，機器人每小時可提取1800株毛囊，效率遠超國外同類產品的800株。“雖然我們尚未完全超越經驗豐富的醫(yī)生（每小時2000株左右），但技術迭代讓這個差距正在逐步縮小。”

實現創(chuàng)傷小、恢復快的亞洲適配

與國外產品使用1.5毫米直徑針頭不同，磅策植發(fā)機器人采用了0.8-1.0毫米的針頭設計，更適合亞洲人毛發(fā)的生長特點。這種改進不僅減少了毛囊提取時的創(chuàng)傷，還讓取發(fā)后的創(chuàng)口幾乎不可見，顯著提升了患者的術后體驗。

標準化與數據化賦能

傳統(tǒng)人工植發(fā)中，每一臺手術的質量很大程度上取決于醫(yī)生的經驗和判斷。而磅策植發(fā)機器人通過全程數據化管理，為每根毛囊的提取路徑、深度和分布提供了精確記錄。機器人生成的質量報告可以量化整個手術過程，幫助醫(yī)生進行術后評估，這種標準化是人工操作難以實現的。

降低醫(yī)生門檻與延長職業(yè)壽命

植發(fā)機器人不僅提高了手術效率，還為醫(yī)生提供了重要支持。傳統(tǒng)植發(fā)手術需要醫(yī)生長時間彎腰操作，極大增加了頸椎和視力負擔。而機器人可以分擔高強度的重復性工作，讓醫(yī)生有更多時間專注于規(guī)劃和美學設計。這一技術的引入，不僅降低了醫(yī)生操作的門檻，也顯著延長了他們的職業(yè)壽命。

重新定義患者體驗

對患者而言，植發(fā)機器人的出現不僅意味著更高的手術質量，還提升了手術的舒適度和安全性。更高的精準度、更小的創(chuàng)傷以及更快的恢復速度，使得植發(fā)手術從技術含量到用戶體驗都邁上了新的臺階。

通過在精準性、效率、適配性和標準化上的全面突破，植發(fā)機器人為行業(yè)樹立了一個全新的標桿。張兆東總結道：“我們的目標是將植發(fā)手術從依賴經驗的個性化操作，轉變?yōu)榭蓮椭啤⒖蓸藴驶募夹g服務。這不僅滿足了消費者對高質量服務的期待，也為整個行業(yè)的升級提供了新的可能性。”

# 商業(yè)模式與市場前景：消費醫(yī)療的加速引爆

植發(fā)手術的需求不僅推動了技術的升級，也催生了全新的商業(yè)模式。磅策植發(fā)機器人通過精準定位市場需求，設計了靈活且高效的商業(yè)模式，為公立醫(yī)院和民營機構帶來了各自的價值體現。

民營機構的盈利利器

民營機構是植發(fā)市場的主力軍，其服務的核心在于高效率與高收益。磅策醫(yī)療CEO張兆東指出：“民營機構的手術量普遍較高，機器人能夠幫助他們顯著提高效率和盈利能力。”

數據顯示，一臺植發(fā)機器人在民營機構的平均回本周期僅為6個月。以每株毛發(fā)提升5元收入計算，每臺手術可增加約1萬元的利潤。“這種快速回本的特點，使得機器人成為民營機構提升競爭力的利器，也為他們創(chuàng)造了更大的利潤空間。”

公立醫(yī)院的能力均質化

公立醫(yī)院因醫(yī)生資源有限，植發(fā)服務的供給能力一直受到制約。植發(fā)機器人則通過技術的標準化和操作流程的簡化，讓普通醫(yī)生也能達到接近專家的水平。

“一臺售價300萬元的機器人，在公立醫(yī)院一年內即可回本，這得益于植發(fā)手術本身是自費項目，且有穩(wěn)定的患者需求。”在植發(fā)機器人幫助下，公立醫(yī)院可以擴大服務能力，同時吸引更多患者，進一步提升自身的品牌競爭力。

投資人視角下的價值創(chuàng)造

隨著消費醫(yī)療的快速崛起，植發(fā)機器人正在成為投資領域的熱門賽道。相比傳統(tǒng)手術機器人，其具備更強的消費屬性，投資回報率更高。“消費醫(yī)療的屬性讓植發(fā)機器人與投資機構的需求高度契合，”張兆東表示，“尤其是在經濟周期中，這種能夠快速回報的高科技產品非常受歡迎。”

投資人不僅看重植發(fā)機器人在市場上的盈利能力，還關注其對行業(yè)模式的改變。“機器人在幫助機構提升服務質量和效率的同時，還能通過技術創(chuàng)新帶動整個行業(yè)的發(fā)展。這種雙重價值，是資本市場對植發(fā)機器人青睞的核心原因。”

從品牌賦能到全鏈條價值

除了手術本身的經濟效益，植發(fā)機器人還為醫(yī)療機構帶來了品牌提升的附加值。通過引入機器人，機構可以向消費者傳遞技術領先的形象，吸引更多高端客戶群體。機器人為醫(yī)院和診所增加的不只是收入，還包括品牌影響力的提升。

植發(fā)機器人還推動了全鏈條價值的實現。從前期患者的教育引導，到手術過程中的數據化管理，再到術后恢復的效果評估，機器人將植發(fā)服務打造為一整套可追蹤、可優(yōu)化的閉環(huán)。這種服務體驗的升級，進一步增強了患者的滿意度和信任感。

# 對標國際市場：國產技術的全面超越

在全球植發(fā)機器人市場中，國外產品曾長期占據主導地位。然而，近年來隨著技術的迭代和市場需求的變化，磅策植發(fā)機器人通過差異化創(chuàng)新迅速崛起，在多個關鍵維度上實現了對國際競爭對手的超越。

國際產品的局限性與市場空白

國外植發(fā)機器人雖然在技術發(fā)展初期占據了領先優(yōu)勢，但近年來逐漸暴露出創(chuàng)新乏力的問題。張兆東直言：“國外的一些植發(fā)機器人仍維持十幾年前的技術水平，效率低、創(chuàng)傷大，已經難以滿足當下特別是亞洲市場的需求。”

以針頭直徑為例，國外機器人普遍使用1.5毫米針頭，對歐美患者來說可能尚能接受，但對于亞洲人，創(chuàng)傷明顯，術后恢復時間較長，影響了患者體驗。此外，國外產品的提取效率通常在每小時800株毛囊左右，遠低于市場需求。

國產技術的差異化優(yōu)勢

磅策植發(fā)機器人以亞洲市場需求為核心，重點優(yōu)化了精準度、效率和適配性。在毛囊提取環(huán)節(jié)，機器人采用0.8-1.0毫米直徑的針頭設計，不僅減少了創(chuàng)傷，還實現了更快的術后恢復。這一設計直接回應了亞洲患者的核心關切，提升了患者體驗，同時也讓植發(fā)技術更具市場吸引力。

在效率方面，磅策機器人每小時可提取1800株毛囊，效率超過國外產品兩倍以上。“雖然還未完全超越經驗豐富的醫(yī)生，但我們的技術迭代速度快，距離縮小這個差距已經指日可待。”

更符合本地需求的商業(yè)模式

國外植發(fā)機器人在進入中國市場時，常因價格高昂、耗材費用過高而受到詬病。磅策機器人通過本地化研發(fā)，不僅降低了設備成本，還優(yōu)化了耗材費用，讓機器人適配了更廣泛的醫(yī)療機構。“我們的目標是讓機器人在成本和功能上都具有性價比，從而覆蓋更多的市場需求，”張兆東說道。

推動行業(yè)標準的升級

磅策機器人不僅在技術指標上實現了超越，還在推動行業(yè)標準化方面發(fā)揮了重要作用。通過數據化、標準化的手術流程設計，機器人將植發(fā)手術從依賴醫(yī)生經驗的個性化操作，轉變?yōu)榭闪炕?、可追蹤的標準化服務?/p>

張兆東總結：“國外產品依賴于早期的技術積累，但缺乏持續(xù)創(chuàng)新，而我們的目標是站在前人的肩膀上，持續(xù)優(yōu)化產品，用技術創(chuàng)新推動整個行業(yè)的發(fā)展。”

# 結語

磅策植發(fā)機器人的問世不僅標志著國產醫(yī)療器械的又一次重大突破，更是植發(fā)行業(yè)邁向高質量發(fā)展的里程碑。作為首家獲得植發(fā)機器人注冊證的企業(yè)，磅策不僅填補了技術空白，還為行業(yè)設立了新的標桿。從精準毛囊提取到數據化管理，從醫(yī)生支持到患者體驗，這一產品以其全方位的技術優(yōu)勢推動著行業(yè)的深刻變革。

未來，植發(fā)機器人市場將在技術創(chuàng)新的驅動下展現無限可能，而磅策也將在行業(yè)生態(tài)和全球競爭中占據重要位置。隨著技術不斷升級，磅策將不僅繼續(xù)引領國內市場，更有望拓展至全球，推動消費醫(yī)療的全面升級。這一創(chuàng)新產品不僅代表了國產醫(yī)療器械的技術力量，更為醫(yī)生、患者及行業(yè)合作伙伴帶來了全新的希望。

張兆東在訪談中提到：“我們的愿景是讓植發(fā)機器人不僅成為一種工具，更成為行業(yè)變革的催化劑，推動全球市場向更高效、更精準、更人性化的方向發(fā)展。”磅策植發(fā)機器人正以實際行動塑造著未來醫(yī)療的格局，開啟了植發(fā)行業(yè)嶄新的篇章。MedRobot將持續(xù)關注。