引言
創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化落地需臨床驗(yàn)證，專業(yè)臨床服務(wù)為產(chǎn)品上市賦能
每年的2月22日是“世界心臟瓣膜疾病認(rèn)知日”，作為人體循環(huán)系統(tǒng)的“守門人”，心臟瓣膜的健康直接關(guān)系著生命的質(zhì)量。資料顯示，該病患病率約3.8%，全國約有2500萬心臟瓣膜病患者，且隨著老齡化加劇，發(fā)病率逐年攀升。
心臟瓣膜病：沉默的“心門危機(jī)”
心臟瓣膜如同心臟中的四扇“單向閥門”，確保血液定向流動。一旦瓣膜出現(xiàn)狹窄、關(guān)閉不全或鈣化等問題，將導(dǎo)致心力衰竭、心律失常甚至猝死。傳統(tǒng)外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、創(chuàng)傷大，而經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜置換/修復(fù)（如TAVR、TMVR等）等創(chuàng)新技術(shù)的出現(xiàn)，為患者提供了更安全、微創(chuàng)的治療選擇。
然而，每一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用，都離不開嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)驗(yàn)證。心臟瓣膜醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)和注冊申報(bào)是一個(gè)復(fù)雜且嚴(yán)格的過程，其中涉及的多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和潛在難點(diǎn)，關(guān)于這些，看看當(dāng)下最熱門 AI工具deepseek怎么說吧~
世界心臟瓣膜疾病認(rèn)知日
心臟，生命的引擎，每一次跳動都承載著生命的希望，而心臟瓣膜，如同精密的閥門，控制著血液的流動方向，守護(hù)著心臟的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。作為重點(diǎn)臨床服務(wù)領(lǐng)域，奧泰康在心血管領(lǐng)域的臨床服務(wù)中不斷積累經(jīng)驗(yàn)，成功助力多款心臟瓣膜醫(yī)療器械進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段并最終獲得上市許可，以專業(yè)臨床試驗(yàn)及注冊服務(wù)，加速心臟瓣膜創(chuàng)新器械的創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化落地，讓更多患者重獲健康。
奧泰康CRO總部位于北京市豐臺區(qū)麗澤平安金融中心B座，國家高新技術(shù)企業(yè)，臨床及注冊全流程一體化服務(wù)平臺；主營業(yè)務(wù)以創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械為主的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊全程解決方案；500+成功臨床注冊案例，主要涵蓋心腦血管、神經(jīng)介入、整形美容、腫瘤、骨科、影像六大臨床應(yīng)用領(lǐng)域；與300+權(quán)威臨床研究基地、1500+知名醫(yī)學(xué)專家合作。
心腦血管項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富：經(jīng)導(dǎo)管介入主動脈瓣膜(狹窄)、經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)(關(guān)閉不全)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)、經(jīng)心尖三尖瓣腱索修復(fù)系統(tǒng)、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾合器、心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)、植入式左心室輔助系統(tǒng)、可降解封堵器系統(tǒng)、血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)、藥物洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)、三分支型主動脈覆膜支架、血管內(nèi)沖擊波球囊等。
